1. Buluşunuzu Belirleyin ve Yenilik Araştırması Yapın
Her şeyden önce şunu sorgulamalısınız:
- Buluşunuz gerçekten yeni mi?
- Benzer ürünler daha önce patentlenmiş mi?
- Tıbbi cihazın hangi teknik problemi çözdüğü net mi?
Örnek: Kan şekeri ölçüm cihazınız varsa, piyasada yer alan glukometrelerle karşılaştırmalı teknik analiz yapmalısınız. Belki ölçüm yöntemi, sensör tipi ya da yazılım algoritması farklıdır.
Nasıl yapılır?
- Google Patents, Espacenet, USPTO, WIPO gibi veritabanlarında anahtar kelime, IPC sınıfı ve başvuru sahibi filtreleriyle araştırma yapın.
- Bu aşamada bir patent vekilinden profesyonel ön araştırma raporu almanız önerilir.
2. Patent Başvuru Dosyasını Hazırlayın
Medikal cihazlar genelde karmaşık yapılı olduğu için başvuru dosyanızda:
- Teknik alan tanımı
- Tekniğin bilinen durumu
- Teknik problemin çözümüne dair açıklama
- Çizimler (jeneratör, sensör, yazılım akışı vb.)
- İstemler (claims): Patent koruma kapsamını belirler. En kritik bölümdür.
- Açıklama (description): İstemlerin nasıl çalıştığını teknik olarak destekler.
Örnek: Bir kateterin ucunda yeni geliştirilen, enfeksiyonu önleyici bir kaplama maddesi varsa, bu hem kimyasal bileşimiyle hem de cihazla entegrasyonu ile açıklanmalıdır.
3. TÜRKPATENT veya Yurt Dışı Başvuru
Patent başvurusu şu yollarla yapılabilir:
A) Türkiye'de başvuru (TÜRKPATENT)
- Online sistem (EPATS) üzerinden e-imza ile başvuru yapılır.
- Başvuru yapıldıktan sonra şekli inceleme, araştırma raporu, ardından inceleme raporu süreçleri işler.
B) Uluslararası başvuru (PCT)
- Türkiye’de başvuru yaptıktan sonra 12 ay içinde PCT (Patent Cooperation Treaty) sistemiyle 150’den fazla ülkede koruma imkânı başlatabilirsiniz.
Örnek: Cihazınızı Avrupa'da ticarileştirecekseniz PCT → EPO üzerinden Avrupa Patenti sürecine geçebilirsiniz.
4. Etik ve Regülasyon: CE Belgesi ≠ Patent
Medikal cihazlar genellikle düzenlemeye tabi ürünlerdir. Şu fark önemlidir:
|
Patent |
CE Belgesi (Regülasyon) |
|
Yenilik ve teknik koruma sağlar |
Piyasaya sürülebilirliği sağlar |
|
Hukuki hak verir |
Güvenlik ve etkinlik onayı verir |
Bir cihazın CE belgesi olsa da patenti olmayabilir. Tam tersi de mümkündür.
5. Stratejik Tavsiyeler
- Patentle birlikte faydalı model seçeneğini de düşünün: Daha hızlı sonuç almak için bazı cihazlar için uygun olabilir.
- Yazılım içeren medikal cihazlar: Hem cihaz hem de yazılım algoritması ayrı ayrı patentlenebilir.
- Patent + Marka + Tasarım korumasını birlikte planlayın.
Özetle: Medikal Cihaz Patenti İçin Yol Haritası
- Buluşu netleştir → Teknik farklılığı analiz et
- Patent veri tabanlarında araştırma yap
- Teknik çizim ve istemlerle dosya hazırla
- TÜRKPATENT / PCT üzerinden başvur
- CE belgesi ile birlikte regülasyon sürecini paralel yürüt
- Patent stratejini uluslararası koruma ve ticari planlama ile destekle
Ayrıntılı bilgi almak için 0216 553 22 23 telefon üzerinden hemen bizimle iletişime geçebilirsiniz. İletişim bilgilerimiz için tıklayın.
